Regulatorni poslovi

Osigurajte potpunu usklađenost sa svim regulativama u regionu uz našu pouzdanu uslugu registracije lijekova.
Iza nas je višedecenijsko iskustvo i preko XXX registrovanih proizvoda. Ako tražite profesionalnog i stručnog partnera za registraciju lijekova, medicinskih sredstava, dodataka ishrani, biocida i drugih proizvoda, poklonite nam svoje povjerenje.

Posedujemo:

Profesionalnost i iskustvo – Bogato iskustvo u svim koracima regulatornih procesa i uspješnoj registraciji velikog broja brendova na lokalna tržišta, što nas čini pouzdanim partnerom za sve vaše potrebe.

Know-how – Naši stručnjaci za regulatorna pitanja, sa opsežnim iskustvom u svim regulatornim procedurama, efikasno komuniciraju sa regulatornim vlastima u svim zemljama u kojima poslujemo.

Pristup u cilju potpune usklađenosti – Osiguravamo da vaši proizvodi budu u potpunosti usklađeni sa svim zakonodavnim zahtjevima.

Spektar naših usluga obuhvata:

• Pripremu dosijea za registraciju u CTD formatu i drugim odgovarajućim formatima
• Prevođenje i dostavljanje dokumentacije relevantnim institucijama
• Predlog dizajna spoljne i unutrašnje ambalaže
• Izradu sažetaka proizvoda i informacija o proizvodu
• Praćenje postupka registracije do dobijanja dozvole za prodaju i promet
• Izmjene i dopune dokumenata o registraciji, obnavljanje registracije
• Farmakovigilancu i vigilancu

Dodatno garantujemo:

• Visoke standarde u procesima i kvalitetu usluge
• Validaciju usklađenosti sa regulatornim zahtjevima na tržištima regiona
• Brzu i sigurnu isporuku do krajnjih korisnika

Kontaktirajte nas i saznajte više!